2023年3月中下旬，英诺天使基金天使轮项目歌锐科技，全球首创的“牛顿”全流程骨科内镜微创手术机器人平台成功完成一系列脊柱微创科研手术。
英诺天使基金合伙人周全表示：“随着老龄化加重，大量中老年人面临着脊柱疾病风险，骨科微创手术可以有效改善这一现状，但手术窗小、操作难度大，限制了术式的推广。
歌锐科技团队首创“高精度影像引导+力反馈主从式”骨科微创机器人，实现了高精度影像扫描、便捷手术规划、高效高精度手术操作，满足了临床对手术安全性、稳定性、精准度的需求，得到临床专家的一致认可。
英诺天使基金持续看好高上带领的拥有20年产、学、研经验的团队，开发更多世界级原创产品，满足临床未被满足的需求。”
“牛顿”手术机器人拥有高效的手术通道成型系统、高清内镜系统和高精度手术器材
“牛顿”手术机器人在主从控制下执行操作
01
“牛顿”可高效高精度完成手术
本次临床前科研手术试验内容均为全球首次实施的全流程微创手术机器人辅助下的脊柱微创手术不同术式（以下排名不分先后）：
山东省千佛山医院的辛涛教授团队实施了全球首次全流程微创手术机器人辅助下的经皮脊柱内镜椎板间后入路L4/L5腰椎间盘切除术。
山东大学齐鲁医院的刘新宇教授团队实施了全球首次全流程微创手术机器人辅助下的经皮脊柱内镜椎间孔入路L4/L5腰椎间盘切除术。
这也是首次神经外科专家联合脊柱外科专家共同实施全流程骨科微创手术机器人辅助下脊柱微创科研手术。
辛涛教授评价道，“牛顿”初步实现了行业专家的设想，使脊柱手术机器人从导航定位到全流程辅助变为事实，极大推动了脊柱微创手术的发展。同时，高精度CBCT与机器人的配合也达到了更好的联合效果。
辛涛教授认为，智能化外科时代，数字技术不断应用于临床，机器人首当其冲，期待企业研发团队和临床医生更多合作，医工结合，更好地推动手术机器人行业的发展。
刘新宇教授表示，目前市面上多为置钉导航机器人，“牛顿”为首个骨科主从式全流程辅助机器人，高度还原了脊柱内镜手术临床操作过程，可减轻医生操作疲劳感，保证手术质量。
另外，刘新宇教授对歌锐术中CBCT也给予了高度评价。他表示，歌锐CBCT仅用12s~14s即可完成影像扫描及三维重建，节省了时间，图像精度达0.16mm，满足了外科精准手术的需求，此外，偏心投照的设计十分人性化，为通道穿刺等临床工作提供了便利。
辛涛教授和刘新宇教授都对“牛顿”手术机器人的未来发展寄予了厚望，纷纷表示，机器人技术的发展，让临床医生开展内镜微创手术更有信心，患者获益也更大，希望歌锐团队把“牛顿”打造成全能型内镜手术机器人，拓展更多应用场景，如脊柱镜下融合、神经微创等，并且尽快上市，造福患者。
此外，歌锐高级临床专家Raymond团队也尝试和模拟了全流程微创手术机器人辅助下针对颈椎、胸椎等多个部位的多种入路和术式，均顺利完成并取得了成功。
此次科研手术试验非常成功，对高精度影像扫描、便捷手术规划、高效高精度手术通道建立、半自动和主从控制下的髓核钳进出和摘取、双极电凝切换和操作等每个关键手术步骤都做了全面的验证，已经完整体现出手术精度高、整体效率高的主要特点。
成功的试验效果和资深专家的优化建议，为后续的开发和实际临床打下了坚实的基础。
接下来，“牛顿”手术机器人将展开更多的近程&远程5G临床科研手术活动，完善创新开发和完成临床试验，尽早成熟投放到需求巨大的市场，尽快满足多学科临床专家的期待。
02
全流程一体化
“牛顿”是新一代的全流程主从式骨科内镜手术机器人系统，基于团队近20年的产、学、研、医、检经验，由歌锐自主研发而成，是具有世界高度的原研创新产品。
“牛顿”手术机器人平台融合了多项高难度核心技术
“牛顿”手术机器人平台配套齐全的模块化手术工具和耗材
“牛顿”以真实迫切的临床需求和使用场景为导向，深度融合了多项核心技术，满足了医生对手术操作安全性、稳定性、精准度的需求，同时保证了智能化和高效性；更可以保障患者对于更小的手术创伤、更短的恢复周期的需求。
如，3D影像算法以及人工智能多模态影像融合技术，可为医生提供精准的手术规划及术中引导；高精度运动控制技术，可保证器械操作安全可控，避免不必要的组织损伤；实时力反馈技术让医生获得真实的“手感”，以适时调整动作，降低手术风险；超低剂量图像处理技术，可大幅降低术中辐射，让医生摆脱铅衣带来的沉重负担。
定制化的专用耗材，配合机器人术中高精度精细化操作，提高手术效率的同时可降低手术并发症风险。
03
患者群体庞大，国家政策支持
联合国《2023年世界社会报告》指出，到2050年全球65岁及以上人口将增加到16亿，老龄化加剧导致脊柱退行性疾病高发，据美国国立卫生研究院统计，此类疾病在全球范围内发病率高达5.7%。
国内方面，世卫组织数据显示，我国超过90%的中老年人都患有脊柱疾病，手术需求巨大。
相对于第一代手工开放手术和第二代手工经皮内镜微创手术，机器人辅助下的手术视野高清开阔，易于操作；精准影像引导下，术中透视次数减少，辐射剂量显著降低；操作手柄可滤除医生手部抖动，提升操作稳定性。
于患者而言，机器人可减小手术创伤，减少出血量，降低并发症发生概率，并缩短恢复周期。而且全流程机器人辅助可以不断扩展临床应用，并创造很多新术式，解决更多临床问题。众多优势，让机器人手术逐渐得到青睐。
此外，近年来政策也在持续加码，支持手术机器人行业发展，如《中国制造2025》《“十四五”国家临床专科能力建设规划》《“机器人+”应用行动实施方案》等都明确提出扩大机器人市场应用，鼓励医院使用机器人实施精准微创手术。
相信，在迫切的临床需求和一系列政策的支持下，手术机器人行业发展还会提速。
弗若斯特沙利文资料显示，在手术量快速增长的背景下，预计2026年我国该领域市场规模可达到3.32亿美元，渗透率达3.1%左右。全球范围内，预计2027年骨科手术机器人市场销售额将达到20亿美元，潜力无限。
经济的发展以及生活水平的提高，让人们对医疗服务水平的要求也越来越高。近年来，伴随着人工智能、大数据、5G等技术的广泛应用，智能化、数字化和机器人化已经成为外科手术的发展趋势。
未来，歌锐科技将充分吸收利用各种先进技术手段，不断推进以骨科微创、介入微创为代表的多产品线的迭代升级，并扩展到更多术式，以原研创新引领行业发展，让优质医疗服务触手可及。
来源 | 器械之家
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